China viales covid - 19 Vaccine received multi - Country Orders
Huarui wind power R & D Co., Ltd. Se especializa en la investigación y el desarrollo de vacunas para uso humano y productos relacionados y servicios técnicos para la prevención y el control de enfermedades infecciosas importantes para proporcionar apoyo técnico.Actualmente está desarrollando vacunas covid - 19 y varias vacunas combinadas.
Recientemente, Huarui wind power ha desplegado una capacidad de producción de 1.000 millones de vacunas covid - 19 y ha recibido pedidos de Indonesia, Turquía, Malasia, Singapur, Filipinas y otros países.En la actualidad, la vacuna covid - 19 está disponible en dos envases: un vial y una jeringa precargada.La vacuna inactivada covid - 19 necesita siete pasos del laboratorio al mercado: Cultivo celular, cultivo de virus, inactivación, purificación, proporción (producto semiacabado), llenado y embalaje.Cada paso tiene pasos cada vez más detallados, y las pruebas de control de calidad se llevan a cabo a lo largo de todo el proceso.Las tapas y viales combinados de aluminio y plástico en envases farmacéuticos desempeñan un papel importante en la calidad de las vacunas.¿Qué pruebas de propiedades físicas se requieren para los viales de la vacuna inactivada covid - 19?Los técnicos de Jinan Horizon harán una breve introducción:
Cubierta compuesta de aluminio y plástico：
1.Ensayo de resistencia a la apertura de la cubierta compuesta: también conocida como fuerza de defolastización / desgarro de la cubierta de tipo zd o od
En la máquina de ensayo de tensión electrónica, se probó una cantidad adecuada de cubierta compuesta a una velocidad de ensayo de 100 mm / MIN ± 10 mm / min.
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Tamaño nominal (MM) |
Fuerza mínima de desmontaje (n) de las piezas de plástico |
Fuerza máxima de desmontaje (n) de las piezas de plástico |
Fuerza máxima de desgarro (n) |
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13. |
6. |
25 |
30. |
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20. |
6. |
35. |
40. |
2.Fuerza de punción del tapón de Goma:
Instale 10 tapones de Goma para probar en el frasco de inyección correspondiente.Añadir la tapa de aluminio, sellar con la máquina de sellado manual, abrir la posición de punción de la tapa de aluminio, poner el frasco en el dispositivo de punción, hacer que el centro del tapón de Goma perforar verticalmente, perforar con la aguja de inyección (diámetro exterior 0,8 mm) a una velocidad de 200 ± 50 MM / min.Registre la fuerza de punción de los tapones de Goma y repita los pasos de punción hasta que todos los tapones de Goma sean perforados una vez.La fuerza necesaria para perforar el tapón de Goma no excederá de 10 n.
TST - 01H Medical Packaging Tester
Vial：
1.Tensión interna: la diferencia de trayectoria óptica causada por el esfuerzo permanente máximo después del recocido no debe exceder de 40 NM / mm.
2.Desviación del eje vertical: se cumplen las siguientes disposiciones.
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Volumen nominal (ML) |
2. |
3. |
4. |
5. |
6. |
8. |
10. |
15. |
20. |
25 |
30. |
50 |
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Desviación del eje vertical (frasco de hombro a) |
1. |
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1. |
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1.20 |
1,50 |
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Desviación del eje vertical (a) |
1. |
1.20 |
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1.30 |
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1,40 |
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1,50 |
1,80 |
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3.98℃, 121℃ resistencia al agua de las partículas:
Si el frasco es un tubo de ensayo, es necesario probar los dos indicadores siguientes:
Resistencia al choque térmico: el vial no se romperá cuando se realice el ensayo de choque térmico con una diferencia de temperatura de 42℃.
Resistencia al estrés interno: la botella no se romperá bajo presión interna de 600 kPa
Jinan Horizon tester is committed to the physical testing of pharmaceutical packaging materials, providing professional testing instruments and technical services for the pharmaceutical manufacturers and pharmaceutical packaging material manufacturers.